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过滤器完整性测试方法
  • 发布日期:2019-10-09      浏览次数:467
    • 将微生物挑战试验的结果与完整性测试相对应的目的有两个,1证实除菌过滤器对微生物的截留能力,2提供制造商和用户一个非破坏性的方法取代破坏性的微生物挑战测试。

      过滤器完整性测试仪方法分两类,一类为破坏性方法,一般为滤芯生产厂家使用,方法为细菌挑战性试验(根据HIMA);另一类为非破坏性方法,为滤芯用户使用:在过滤前和过滤后检测除菌滤芯,方法有以下:泡点法、扩散流法、压力降法、水浸入法。

      泡点法是将润湿液体压出微孔滤膜上大孔时对应的压力,气泡点与下列因素相关:润湿液体、膜材质、孔径、温度,该方法特点:检测大的孔、适用于从针头式滤器到单根滤芯的过滤系统。

      扩散流是压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流,它由以下因素决定 :气-液体系、压差、气液接触面积和滤膜的厚度,扩散流方法特点是适于囊式和标准芯的大系统测试。

      水浸入法的优点是:在线测试、可在蒸汽灭菌后进行、只使用水不含DOP或溶剂等污染物、同时检测滤芯的疏水性、同时检测滤芯安装的正确性。

       

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